Medizinische Testreagenzien sind Substanzen, die in diagnostischen Tests zum Nachweis spezifischer Biomarker in Patientenproben verwendet werden.
Wie funktionieren medizinische Testreagenzien?
Sie interagieren mit Zielbiomarkern in Patientenproben und erzeugen ein messbares Signal, das ihre Anwesenheit oder Konzentration anzeigt.
Was ist bei der Auswahl der Reagenzien zu beachten?
Schlüsselfaktoren sind Sensitivität, Spezifität, Zuverlässigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Wie sind medizinische Testreagenzien reguliert?
Regierungsbehörden wie die FDA oder die EMA regulieren Reagenzien, um Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Für die Zulassung ist die Einhaltung der Vorschriften erforderlich.